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RÍO DE JANEIRO. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, el órgano regulador en este país, rechazó la petición presentada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y el laboratorio União Química para el registro de urgencia de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19.
En un comunicado, este organismo estatal informó que devolvió la documentación presentada porque “no presenta los requisitos mínimos para ser sometida a análisis”.
La agencia destacó sobre todo el hecho de que todavía no se estén realizando en Brasil ensayos clínicos en la fase tres de esta vacuna, así como “cuestiones relativas a las buenas prácticas de fabricación”.
El viernes 15 de enero, União Química informó que, junto con el RDIF, había presentado ante la Anvisa una petición para usar en carácter de urgencia 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.
En la nota de este sábado, Anvisa remarca que puede autorizar vacunas que no se estén testando en Brasil, y añade que ya analizó la petición para realizar los ensayos clínicos, pero que União Química no envió la información suficiente.
“Desde el día 4 de enero Anvisa espera el envío de informaciones ya indicadas por la agencia a la empresa”, destaca.
La vacuna Sputnik V ya empezó a ser aplicada en Argentina y en Bielorrusia y fue aprobada para uso de emergencia en países como Bolivia, Serbia, Argelia y Palestina.
Sputnik V fue la primera vacuna contra la COVID-19 registrada en el mundo (el pasado mes de agosto) y su eficacia contra la enfermedad ronda el 90 por ciento, según sus impulsores. (Con información de Sputnik)
