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La Dengvaxia, la polémica vacuna contra el dengue

La vacuna contra el dengue creada por Sanofi Pasteur y denominada Dengvaxia, cuenta con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo varios son los cuestionamientos sobre su uso, como el alto costo, su poca efectividad y además porque solo está indicada para niños de 9 años a adultos de 60 años de edad, justamente la franja que está fuera de los casos de fallecimiento en nuestro país. Su utilización ya fue aprobada en el Paraguay.

La infectóloga pediatra, Dra. Celia Martínez.
La infectóloga pediatra, Dra. Celia Martínez.

ASUNCIÓN.-  La infectóloga pediatra, Dra. Celia Martínez, sostiene y defiende el uso de la vacuna en Paraguay, a pesar de varios cuestionamientos como la eficacia y su alto costo. Afirma que mediante las informaciones científicas, esta vacuna puede prevenir el 93% de los casos graves. Sin Embargo, lo que sí es cierto, es que nuestro país no estuvo incluido entre los países que se sometieron a las pruebas clínicas.

 “Paraguay no tiene estudios clínicos realizados acá, lo que se tiene es el costo e impacto de la vacuna, se utilizó en 40.000 personas en 15 países y son más de 25 estudios, ninguna de las vacunas del MSP tuvieron estudios clínicos acá en Paraguay, entonces es un producto que se puede usar”, argumentó la profesional, quien junto con el infectólogo pediatra Antonio Arbo, realizaron sendos estudios de factibilidad del Dengvaxia;  y de hecho recomiendan su uso.

Otra de las preguntas frecuentes es qué pasaría si después de aplicarse la vacuna el paciente padece un dengue grave, cuyas posibilidades podrían darse.

Otra de las realidades es que existen unos 300.000 niños de tres años de edad, quienes nunca tuvieron dengue, qué pasaría con este grupo?, pues la vacuna está indicada recién a partir de los 9 años de edad. “En la medida que esa vacuna tenga una buena cobertura y que tenga buena cantidad de cohortes, vamos a tener una protección indirecta a los menores de tres años”, aseveró la doctora Martínez.

EL EFECTO REBAÑO

Si bien la firma Sanofi Pasteur sostiene que la vacuna es segura y eficaz, quién garantiza que no habrá más muerte por dengue tras la introducción de dicho producto?.

Otro cuestionamiento  tiene que ver con la eficacia, pues las epidemias del  2010 al 2013 fueron del tipo 2, sin embargo la eficacia para ese tipo es justamente solo del 64%. En tanto que los infectólogos, pediatras y clínicos de nuestro país, sostienen que cuando se aplique las dosis a una gran población, se va poder ver el impacto positivo, es decir se instalará el efecto rebaño.

ESTADÍSTICAS

La eficacia fue variable según el serotipo del virus del dengue.

La eficacia de la vacuna fue mayor frente a los serotipos 3 y 4, los cuales mostraron una eficacia de 71,6% y 76,9% respectivamente.

Los serotipos 1 y 2  cuales mostraron una eficacia de  54,7% y 43,0%.

La eficacia de la vacuna también varió con la edad. La vacuna mostró mayor protección en mayores de 9 años.

DATOS A TENER EN CUENTA SOBRE LA ENFERMEDAD

Cada año, 500.000 personas sufren dengue severo, conocido también como fiebre hemorrágica por dengue. En Paraguay, desde la semana epidemiológica desde el 3 de enero a agosto del año en curso, dentro del Sistema de Vigilancia se registraron un total de 2.536 casos confirmados, y 68.025 probables para dengue. Los fallecidos en lo que va del año son más de 150 aproximadamente.

Los argumentos de la farmacéutica, referente a Dengvaxia, afirman que es una vacuna viral viva atenuada, recombinante, tetravalente. Es eficaz contra los cuatro serotipos de dengue y reduce los casos de dengue asintomático en un 65%, las hospitalizaciones por dengue en un 80%, y lo que es más importante, reduce los casos severos en un 93%.

La seguridad, la eficacia y el valor para la Salud Pública de la vacuna contra el dengue han sido ratificadas por la OMS en su documentopublicado el 29 de julio.

El programa clínico de desarrollo incluyó a 40.000 sujetos en 25 estudios clínicos, realizados en 15 países.

El dengue es producido por 4 serotipos de virus (DEN 1, DEN 2, DEN 3 y DEN 4), por lo que una persona puede contraer la enfermedad cuatro veces.

Para completar el esquema de vacunación contra el dengue, la persona debe recibir tres dosis cada seis meses. La protección se va generando desde la primera dosis, pero es necesario completar el esquema para su protección efectiva.

En los estudios realizados previos a la aprobación de la vacuna,  Dengvaxia logró una eficacia de 59.2%.

UN TOTAL DE 11 PAÍSES APROBARON LA VENTA

Singapur ya sumó  a los 11 países, incluyendo Paraguay, que aprobaron la comercialización de la vacuna contra el dengue. Las sociedades médicas instan a los países con alto índice de casos de dengue, que incluyan la aplicación del inyectable como método para frenar la epidemia.

Paraguay, Filipinas, Brasil, El Salvador, Costa Rica, México, Guatemala, Perú, Indonesia, Tailandia y Singapur, al igual que las autoridades regulatorias de la Organización Panamericana y Mundial de la Salud (OPS/OMS) y sociedades científicas, aprobaron la comercialización de Dengvaxia, la vacuna contra el dengue.

“Con esta nueva herramienta, las comunidades de salud pública de los países con dengue endémico ahora cuentan con otro medio para alcanzar los objetivos de la OMS que apuntan a una reducción del 50% de la mortalidad y de un 25% de la morbilidad del dengue para 2020”, dijo al respecto la Dra. Su PeingNg, responsable de Asuntos Médicos Globales de Sanofi Pasteur.

El inyectable que evitó 8 de cada 10 hospitalizaciones causadas por dengue durante los 25 meses de seguimiento del estudio de eficacia, fue desarrollado tras más de dos décadas de colaboración científica. La vacuna sigue protegiendo a los pacientes que recibieron la dosis hasta 4 años después de ser aplicada.

El Estado de Paraná, en Brasil, ha administrado las primeras dosis de su campaña de vacunación pública y en las Filipinas acaba de comenzar la administración de la segunda dosis a los estudiantes de las escuelas públicas de tres áreas altamente endémicas del país. La vacuna también se está lanzando por intermedio de clínicas privadas.

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la primera vacuna autorizada en el mundo para la prevención del dengue. La vacuna es producida y distribuida desde  Francia.

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