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ASUNCIÓN. El Ministerio de Salud Pública, a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), informó que “se autoriza el uso de emergencia del medicamento Remdesivir en pacientes con COVID-19 hospitalizados bajo protocolo de tratamiento”.

Se aclaró, igualmente, que la Resolución DNVS Nº 27/2020 autorizó el uso del citado Remdesivir, pero supeditó la expedición del certificado de registro sanitario condicional “a las empresas que presenten la documentación técnica y administrativa respaldatoria para el efecto”.

“La Dirección de Vigilancia Sanitaria realizará el monitoreo de eventos de prescripción continuo e intensivo de la información de vigilancia disponible y según el caso, requerirá los estudios necesarios para evaluar la seguridad de este medicamento en condiciones no autorizadas”, añadieron las autoridades.

También se especificó que la empresa a la cual se le conceda el certificado de Registro Sanitario Condicional será responsable final de la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

Asimismo, dicha empresa “deberá implementar y mantener un programa de Farmacovigilancia documentado”. Este debe facilitar la recopilación, gestión y comunicación al Departamento de Farmacovigilancia de DNVS de las sospechas de reacciones adversas, efectos no deseados o falta de eficacia que hayan sido reportados en el transcurso del uso clínico del producto.

“Ante la detección de alguno de los casos mencionados en la utilización de la droga en pacientes COVID-19 durante el proceso de evaluación continua, o en casos de alerta sanitaria, se procederá según la normativa vigente”, finaliza la divulgación.