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Proceso de aprobación de importación de vacunas es diferente para sector público y privado

ASUNCIÓN. “El proceso de aprobación de un producto biológico suele durar hasta un año, es muy puntilloso, pero tratándose de la vacuna vamos a acelerar todo el proceso”, afirmó la Química Farmacéutica María Antonieta Gamarra, titular de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), en relación a la importación de la vacuna contra el Covid-19.

La alta funcionaria añadió que la única facilidad del sector público, en comparación al privado, es importar el inmunizador para uso de emergencia, teniendo la aprobación de una agencia y sin registro sanitario.

Añadió, en declaraciones a la 780 AM, que el sector privado también puede registrar la vacuna contra el Sars-Cov-2, “siempre que tenga el respaldo documental”.

“Es distinto con el caso privado porque ellos van a vender (la vacuna). Entonces, se les exige algunas cosas más. Llamamos al sector privado a actuar con responsabilidad a la hora de presentar el pedido para el registro”, amplió.

Indicó, igualmente, que las empresas del sector privado que deseen importar cualquiera de las vacunas disponibles contra el Covid van a “tener que traer los resultados de los ensayos de la Fase 3″.

En el caso de una importadora que solicitó luz verde para importar una vacuna contra el covid, pero su pedido fue rechazado, Gamarra señaló que “cuando vimos que los documentos no eran consistentes, pedimos que demuestren con más documentos”.

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